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          珠海晨安醫(yī)藥有限公司
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          藥用原輔料產(chǎn)品介紹

          一、產(chǎn)品目錄

          序號(hào)

          名稱

          規(guī)格/

          型號(hào)

          CDE登記號(hào)

          登記

          狀態(tài)

          品牌/產(chǎn)地

          應(yīng)用范圍

          1

          CHO細(xì)胞培養(yǎng)基,補(bǔ)料

          培養(yǎng)基

          無需登記

          /

          Ajinomoto GenexineCo.,Ltd(韓國(guó))

          細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基,補(bǔ)料

          2

          甲硫氨酸

          原料藥

          Y20190009594

          A

          贏創(chuàng)美詩/國(guó)產(chǎn)

          作營(yíng)養(yǎng)/保護(hù)劑,

          3

          門冬氨酸

          原料藥

          Y20190008596

          A

          贏創(chuàng)美詩/國(guó)產(chǎn)

          作營(yíng)養(yǎng)/緩沖劑,

          4

          甘氨酸

          原料藥

          Y20190009593

          A

          贏創(chuàng)美詩/國(guó)產(chǎn)

          作營(yíng)養(yǎng)/保護(hù)劑,

          5

          鹽酸組氨酸

          原料藥

          Y20190009367

          A

          上海協(xié)和/國(guó)產(chǎn)

          在抗體類藥品生產(chǎn)中作緩沖劑,并作為抗氧化劑,消除游離的羥基。

          6

          組氨酸

          原料藥

          Y20190009368

          A

          上海協(xié)和/國(guó)產(chǎn)

          在抗體類藥品生產(chǎn)中作緩沖劑,并作為抗氧化劑,消除游離的羥基。

          7

          鹽酸精氨酸

          原料藥

          Y20190008436

          A

          上海協(xié)和/國(guó)產(chǎn)

          作保護(hù)劑/穩(wěn)定劑,用以抑制蛋白質(zhì)的聚集,并可降低高濃度(超過0.1M)抗體類制劑的粘度,縮短給藥時(shí)間。

          8

          精氨酸

          原料藥

          Y20190008357

          A

          上海協(xié)和/國(guó)產(chǎn)

          作保護(hù)劑/穩(wěn)定劑,用以抑制蛋白質(zhì)的聚集,并可降低高濃度(超過0.1M)抗體類制劑的粘度,縮短給藥時(shí)間。

          9

          半胱氨酸

          原料藥

          Y20200000845

          I

          國(guó)產(chǎn)

          氨基酸注射液,細(xì)胞培養(yǎng)基成分,

          10

          海藻糖
          (低內(nèi)毒素、生物藥用)

          藥用輔料

          F20170000105

          A

          Hayashibara Co., Ltd

          (林原)/日本進(jìn)口

          作為保護(hù)劑用于生物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)。

          11

          蔗糖
          (低內(nèi)毒素、生物藥用)

          藥用輔料
          BioHale? Sucrose

          F20200000488

          I

           DFE Pharma GmbH & Co. KG

          (迪輔益)/荷蘭進(jìn)口

          作為保護(hù)劑或分離純化工藝的梯度密度離心用介質(zhì),用于凍干注射劑與生物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)。內(nèi)毒素指標(biāo)≤0.25EU/g。

          12

          甘露醇
          (低內(nèi)毒素、生物藥用)

          藥用輔料
          PEARLITOL BIOPHARMA

          F20190000635

          I

          Roquette Freres

          (羅蓋特)/法國(guó)

          作為保護(hù)劑用于對(duì)內(nèi)毒素要求更低的凍干注射劑與生物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)。

          13

          甘露醇
          (PF注射級(jí))

          原料藥

          Y20170001658

          A

          Roquette Freres

          (羅蓋特)/法國(guó)

          作為保護(hù)劑用于凍干注射劑的開發(fā)與生產(chǎn)。

          14

          氫氧化鎂

          原料藥

          Y20190000011

          I

          Konoshima Chemical Co., Ltd.(神島)/日本進(jìn)口

          中和劑,用于胃酸分泌平衡抑制劑的原料藥,及藥品處方中調(diào)節(jié)PH的輔料。

          15

          阿司帕坦

          藥用輔料

          符合2020版藥典,2019年第56號(hào)文列出無需登記

           /

          Ajinomoto Co., Inc

          (味之素)/日本進(jìn)口

          矯味劑,用于口服制劑(素片、分散片、咀嚼片、泡騰片、混懸劑、口服溶液、顆粒劑等)的開發(fā)與生產(chǎn)。

          16

          羅庫溴銨

          原料藥

          Y20170000033

          A

          國(guó)產(chǎn)

          全身麻醉輔助用藥,用于麻醉期間氣管插管,維持術(shù)中骨骼肌松弛

           

          業(yè)務(wù)聯(lián)系人:管生13570741390,馮生13926930559。




          二、產(chǎn)品介紹

          【一】.生物制藥用:

          (一).AGX粉末細(xì)胞培養(yǎng)基:

          1.由對(duì)氨基酸科學(xué)有深入研究的日本跨國(guó)公司Ajinomoto與韓國(guó)專業(yè)生物技術(shù)公司Genexine組成合資公司;年產(chǎn)粉狀培養(yǎng)基能力100噸以上,培養(yǎng)基銷售規(guī)模居全球No.4-5左右的排名;

          2.主要客戶有:羅氏集團(tuán),韓國(guó)三星生物,韓國(guó)Celltrion(賽爾群)等,賽爾群是韓國(guó)第一家單抗公司,2021年1月宣布在武漢設(shè)立12萬升的CDMO工廠。

          3.原料安全性和產(chǎn)品的批次間穩(wěn)定性可控保障。銷售及合作模式有:商業(yè)培養(yǎng)基銷售,CMO代工,培養(yǎng)基配方的優(yōu)化,委托研制/合資開發(fā)。

          4.2021年下半年,AGX將在上海設(shè)立培養(yǎng)基客戶服務(wù)中心,擁有地緣安全與便利優(yōu)勢(shì)。

          5.AGX具有與客戶深度合作的經(jīng)驗(yàn),成本優(yōu)勢(shì),及服務(wù)意識(shí)與快速反應(yīng)能力,技術(shù)/質(zhì)量體系支持文件完整。

          6.包裝規(guī)格:1.0kg/復(fù)合鋁袋,4.75L/塑料桶。

           

          (二).藥用氨基酸系列:

          1.品種包括:組氨酸,鹽酸組氨酸,精氨酸,鹽酸精氨酸,甲硫氨酸,門冬氨酸,甘氨酸等,在生物制藥中作為凍干保護(hù)劑藥用輔料,或者緩沖液使用。

          2.全部具有原料藥API的備案號(hào),而且都是已激活的A狀態(tài);產(chǎn)品符合中國(guó)藥典2020版、USP、EP、JP; 支持中美雙報(bào)/中歐雙報(bào);部分有DMF文號(hào)。

          3.外資公司國(guó)產(chǎn)工廠生產(chǎn),供應(yīng)鏈有保障;購買客戶可接受預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì);

          4.包裝規(guī)格:25公斤/桶。

           

          (三).甘露醇系列:

          1. 產(chǎn)品型號(hào)包括甘露醇PEARLITOL BIOPHARMA(低內(nèi)毒素、生物藥用)、甘露醇(PF注射級(jí)),作為保護(hù)劑用于對(duì)內(nèi)毒素要求更低的凍干注射劑與生物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)。

          2.登記號(hào)分別為F20190000635、Y20170001658,產(chǎn)品符合中國(guó)藥典2020版、USP、EP、JP; 支持中美雙報(bào)/中歐雙報(bào);有DMF文號(hào)。

          3. 國(guó)際品牌專業(yè)生產(chǎn)商,為多家著名生物制藥公司采用,并提供無縫技術(shù)支持和解決方案。

          4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,保質(zhì)期為3年。

          5.包裝規(guī)格:12kg/25kg/50kg/桶。

           

          (四).海藻糖:

          1.日本原研產(chǎn)品,原廠從發(fā)酵到注射級(jí)精制,全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn),正規(guī)進(jìn)口、可溯源。

          2.產(chǎn)品已備案登記,登記號(hào)為F20170000105。

          3.產(chǎn)品質(zhì)量符合2020版中國(guó)藥典、USP、EP、JP,支持中美雙報(bào)/中歐雙報(bào),購買客戶可預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

          4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,保質(zhì)期為3年。

          5.包裝規(guī)格:1公斤/20公斤/箱。

           

          【二】.化學(xué)制藥用:

          (一).阿斯巴甜(阿司帕坦):

          1.日本原研產(chǎn)品,原廠生產(chǎn),正規(guī)進(jìn)口、可溯源。

          2.產(chǎn)品按照規(guī)定(藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批2019年第56號(hào)文),無需備案登記,可直接驗(yàn)證增加供應(yīng)商使用。

          3.產(chǎn)品質(zhì)量符合2020版中國(guó)藥典、USP、EP、JP,支持中美雙報(bào)/中歐雙報(bào)。也作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特別是在有關(guān)物質(zhì)(雜質(zhì)),電導(dǎo)率的指標(biāo)方面,成為新版藥典修改的技術(shù)參照標(biāo)準(zhǔn)。

          4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)5年。

          5.包裝規(guī)格:25公斤/箱。

           


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          46. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/route/Dispatch.php ( 9.27 KB )
          47. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/route/dispatch/Module.php ( 5.21 KB )
          48. /www/wwwroot/gbphar.com/config/home/app.php ( 0.02 KB )
          49. /www/wwwroot/gbphar.com/config/home/template.php ( 0.08 KB )
          50. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Middleware.php ( 5.34 KB )
          51. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Cookie.php ( 7.35 KB )
          52. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/View.php ( 5.71 KB )
          53. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/view/driver/Think.php ( 6.12 KB )
          54. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Template.php ( 47.31 KB )
          55. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/template/driver/File.php ( 2.29 KB )
          56. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Session.php ( 14.13 KB )
          57. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Debug.php ( 7.57 KB )
          58. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Cache.php ( 3.27 KB )
          59. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/cache/driver/File.php ( 7.91 KB )
          60. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/cache/Driver.php ( 8.64 KB )
          61. /www/wwwroot/gbphar.com/application/home/controller/EmptyController.php ( 6.36 KB )
          62. /www/wwwroot/gbphar.com/application/home/controller/Common.php ( 2.46 KB )
          63. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Controller.php ( 7.47 KB )
          64. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/traits/controller/Jump.php ( 4.76 KB )
          65. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/facade/Cache.php ( 2.06 KB )
          66. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/Connection.php ( 58.94 KB )
          67. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/connector/Mysql.php ( 5.58 KB )
          68. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/builder/Mysql.php ( 5.51 KB )
          69. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/Builder.php ( 36.45 KB )
          70. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/exception/ErrorException.php ( 1.68 KB )
          71. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Exception.php ( 1.61 KB )
          72. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/exception/Handle.php ( 8.96 KB )
          73. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/Query.php ( 104.50 KB )
          74. /www/wwwroot/gbphar.com/runtime/temp/56e83499bff66122ad948c280a613ccd.php ( 12.96 KB )
          75. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/facade/Url.php ( 1.13 KB )
          76. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Url.php ( 13.01 KB )
          77. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/Expression.php ( 1.11 KB )
          78. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/Response.php ( 9.68 KB )
          79. /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/debug/Html.php ( 4.02 KB )
          1. [ LANG ] /www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/lang/zh-cn.php
          2. [ ROUTE ] array ( )
          3. [ HEADER ] array ( 'host' => 'www.tao12389.cn', 'user-agent' => 'Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; WOW64; Trident/7.0; rv:11.0) like Gecko', 'referer' => 'http://www.baidu.com', 'cookie' => 't=92d7540e476b153862b4ea2356ede7b3; r=8148', 'accept-language' => 'zh-CN,zh', 'accept-encoding' => 'gzip, deflate', 'accept' => 'text/html,application/xhtml+xml,application/xml;q=0.9,*/*;q=0.8', 'content-type' => 'application/x-www-form-urlencoded; Charset=UTF-8', 'connection' => 'Keep-Alive', 'content-length' => '', )
          4. [ PARAM ] array ( 'catId' => '57', )
          5. [ DB ] INIT mysql
          6. [ DB ] INIT mysql
          7. [ DB ] INIT mysql
          8. [ VIEW ] /www/wwwroot/gbphar.com/application/home/view/page_show.html [ array ( 0 => 'sys', 1 => 'action', 2 => 'controller', 3 => 'title', 4 => 'keywords', 5 => 'description', 6 => 'category', 7 => 'adList', 8 => 'linkList', 9 => 'changyan', 10 => 'time', 11 => 'catId', 12 => 'current_cat', 13 => 'info', ) ]
          9. [ DB ] INIT mysql
          1. [8192]Array and string offset access syntax with curly braces is deprecated[/www/wwwroot/gbphar.com/thinkphp/library/think/db/Query.php:568]
          2. [8]未定義變量: style[/www/wwwroot/gbphar.com/runtime/temp/56e83499bff66122ad948c280a613ccd.php:16]
          3. [8]未定義變量: js[/www/wwwroot/gbphar.com/runtime/temp/56e83499bff66122ad948c280a613ccd.php:248]
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